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公司开展以下业务需要办理该资质: 销售二类医疗器械 销售三类医疗器械 办理该资质要求的硬性条件: 人员要求:无 地址要求:不核查 社保要求:无 注册(实收)要求:无 其他要求: (1)依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 (2)网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证 1医疗器械网络销售信息表 2营业执照副本及公章 3医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证扫描件 4申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》、电信业务经营许可证(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明 5申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件 走常规办理周期:25个工作日 走常规办理-需要准备的材料清单: 1医疗器械网络销售信息表 2营业执照副本及公章 3医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证扫描件 4申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》、电信业务经营许可证(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明 5申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件 医疗器械网络销售备案新设:5000元 医疗器械二类三类二选一新设:3000元 医疗器械三类二类二选一新设:5000元 自建网站选项(互联网药品信息服务)新设16000元 自建网站选项(ICP经营许可证)新设1200元 医疗器械相关专业人员1位:4500元
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