公司开展以下业务需要办理该资质：

销售二类医疗器械

办理该资质要求的硬性条件：

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）面积要求（以下面积均为使用面积）：

（1）经营场所：100平方米

（2）库房：60平方米

（3）冷库：20立方米

二、经营其他二类医疗器械产品的，经营场所无面积要求。

三、经营Ⅱ类医疗器械6846植入材料和人工器官（助听器）类零售业务应设单独的听力检测室、验配室、效果评估室。

四、符合下列情况之一的，经营企业可以不单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求：

（1）仅从事医疗器械零售业务的

（2）全部委托其他经营企业贮存、配送的

（3）专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的

五、人员要求：

（1）法人：无学历专业要求

（2）企业负责人：专科以上学历，无专业要求

（3）质量负责人：专科以上学历，医疗器械相关专业毕业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等）

走常规办理周期：22个工作日

走常规办理-需要准备的材料清单：

1《第二类医疗器械备案表》

2营业执照（副本）扫描件

3法人身份证、学历证扫描件

4企业负责人身份证、学历证扫描件

5质量负责人身份证、学历证扫描件

6经营场所平面图、产权证明、租赁合同扫描件

7库房平面图、产权证明、租赁合同扫描件

医疗器械经营许可证（II类）全北京：2500元

医疗器械相关专业人员1位：4500元

医疗器械经营许可证（II类）变更法人，企业名称，地址，经营范围，补证：2000元