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保健食品以药品功效宣传应当怎样查处|夸克云企服

在我们的日常监管中,经常会遇到这样的投诉举报,有人把保健食品以药品的功能主治或适应症进行宣传,诱惑消费者购买,或者是在保健食品的标签上直接标示功能主治或适应症,误导消费者,每当遇到这样的情况,我们在处理时,执法人员都有着不同的分歧和见解,有人认为,应按照《药品管理法》第四十八条第二款第(二)项进行定性处理(以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的),按此条款处理无需检验报告书就可实施处罚;有人认为应按照《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项进行定性处理(依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的),也无需进行药品质量检验就可实施处罚;有人认为,应由工商部门进行处理,按违反《广告法》和相关规定进行查处;有人认为,保健食品属卫生部门监督管理,应由卫生部门进行处理。而目前保健食品的监管又存在多个部门管理,那么我们遇到这样的情况究竟该怎样处理呢?笔者就个人观点谈一下自己的看法和见解。

  首先我们要明白何为保健食品?它和药品的区别是什么?其次要弄清楚保健食品的审批注册部门和执法监督主体是谁?才有利于我们对上述问题的解决和处理。保健食品是指具有特定保健功能的食品,它与药品的区别在于:保健食品的标签、说明书可以标示保健功能,但不能以治疗为目的,不能有任何毒性,可以长期使用;而药品是有明显的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。保健食品在2003年以前属于卫生部门审批注册和执法监督,从2003年开始审批注册权移交给药监部门,但执法监督和查处仍属卫生部门,而卫生部门以前批准注册的保健食品仍然有效,就目前市场上销售的保健食品其批准文号有“卫食健字(2002)第0538号”、“苏卫食证字(2007)第321282—010168”、“国食健字G(2007)0039号”等等,针对目前保健食品的多头管理,批准文号繁多的情况,我认为应根据不同的违法行为和监督管理部门职责的不同,进行以下几种情形的处理:

  一、属夸大宣传、虚假广告的,应由工商部门处理。凡标示为保健食品,销售者在口头上或媒体上以药品的功能主治或适应症、作用、用途或辅助治疗功能等进行宣传,该行为是违反了《药品管理法》第六十一条“非药品广告不得有涉及药品的宣传”、《广告法》第十九条“食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项,并不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语”的规定,根据《药品管理法》第六十二条的规定,“对于违反本法和《广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理”。而象这类夸大产品功能和疗效,欺骗消费者购买的虚假广告,其行为还违反了《消费者权益保护法》第十九条第一款“经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息,不得作引人误解的虚假宣传”的规定,根据《消费者权益保护法》第五十条的规定应由工商行政管理部门进行处罚。

  二、凡批准文号标示为保健食品,擅自在保健食品的包装、标签、说明书上标示有功能主治或适应症的,或者擅自在保健食品中添加药物成分的,应该由卫生部门处理。因为保健食品的执法监督是卫生部门,该违法行为一:违反了《药品管理法实施条例》第四十三条“非药品不得在其包装、标签、说明书及有关资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传”的规定;违法行为二:擅自在保健食品中添加药物成分,即使有药检报告书,也是属于“非标”检查,不是按照药品标准进行检验,该检查只是对产品成分定性,产品本身标示为保健食品,按照国家食品药品监督管理局《关于对标示具有治疗功效的产品查处问题的批复》(国食药监法(2008)252号规定,“对于在药品市场监督管理中发现的在内、外包装或者说明书上直接或者间接标明具有治疗功效,但标示为其他监督管理部门批准的产品,存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,或者发现违法行为属于其他监督管理部门职责的,应当依照《特别规定》第十四条,立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理”。按照这一规定就应该由监督管理部门卫生部门查处。

  三、未经主管部门审批注册的假冒保健食品,这些产品的主要问题有:产品外包装标示的产品名称和生产企业与国家批准文号全部不符,如套用其他产品批号;产品外包装标示的产品名称与国家批准文号不符,如擅自改变产品剂型;产品外包装标示的保健食品批准文号不存在,伪造批准文号等,这种情形的违法违规行为还是应由卫生部门处理。因为此种行为假冒的是保健食品,保健食品的执法监督是卫生部门,按照《特别规定》第十四条和国食药监法(2008)252号文件规定,应交有权处理的监督管理部门处理。这种情况就好比药监部门对药品有执法监督权,而假冒药品应该由药监部门依法查处一样。

  四、未标示批准文号,但在包装、标签、说明书上标示药品的功效、作用、适应症等,应由药监部门处理。因为此类品种无批准文号,未明确是那类产品,但在包装、标签或说明书上标示了药品的功效、治疗作用或适应症,就显然是在假冒药品,假冒药品就可以根据《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项进行查处。

办理如下证件,请点击红色链接:

互联网药品信息服务:最低4500元

医疗器械网络交易服务第三平台备案:最低3000元

医疗器械网络销售备案:最低1200元

药品零售企业经营许可证:3.5万


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